23.12.2020 / Coronavirus

El Ministerio de Salud y ANMAT aprobaron el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V

Mientras el avión de Aerolíneas ya está en Moscú y se espera para mañana el arribo de las primeras 300 mil dosis, la cartera sanitaria se apoyó en la recomendación de organismo de control de medicamentos y alimentos y aprobó el uso del producto desarrollado por Gamaleya. Se presenta “como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso”, explicaron.




El Ministerio de Salud, encabezado por Ginés Gonzalez García, autorizó hoy "con carácter de emergencia" el uso en el país de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus, producto desarrollado íntegramente por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia.

"Autorizase con carácter de emergencia la vacuna Gam-COVID- Vac, denominada Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia (...) de conformidad con las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica", indicó la resolución oficial.

Ocurre mientras está en Moscú el avión de Aerolíneas Argentinas que partió ayer de Ezeiza con el objetivo de traer las primeras 300 mil dosis de la vacuna, que arribarían mañana por la mañana al país. 

La resolución, firmada por el ministro González García, se sustenta en una recomendación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que indica que la vacuna se presenta “como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso” para que la Argentina “baje la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya la transmisibilidad de la enfermedad COVID-19 producida por el virus SARS-Cov-2″.

En los considerandos de la Resolución 2784 que lleva la firma del ministro Ginés González García, se recuerda que la cartera sanitaria celebró el Convenio de Suministro con el objeto de adquirir la vacuna denominada GamCOVID-VAC, marca Sputnik V, registrada en el International Bureau of the World Intellectual Property Organizaton el 16 de septiembre de 2020 y que ya cuenta con la autorización de comercialización en Rusia.



También se indica que en el grupo de trabajo especialmente dedicado a la vacuna para la Covid-19 de la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CO.NA.IN.) "se han expuesto los avances relativos al desarrollo de la vacuna Sputnik V y que ésta ha prestado su aval correspondiente".

También la Dirección Nacional de Control de Enfermedades No Transmisibles elaboró un informe técnico referido a la eficacia de la vacuna Sputnik V, "producto compuesto por dos (2) dosis: una del vector de adenovirus Ad26 (primera inyección) y otra del Ad5 (segunda inyección), concluyendo que es recomendable proseguir con la solicitud de autorización de emergencia de la misma".

Además, se recuerda que la Sputnik V "cuenta el Certificado de Fase III" proporcionado por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia. En el artículo 2 de la resolución se ordena notificar la resolución a la ANMAT.

Anoche el mismo organismo autorizó la inscripción de la vacuna contra el coronavirus producida por los laboratorios Pfizer y BioNTech. De este modo, el organismo encargado de aprobar las drogas y medicamentos del país habilitó por primera vez el uso de una vacuna contra la covid-19.